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작성일 : 19-07-03 17:13
핵합의 서명국, 이란에 핵합의 지속 준수 촉구(종합)
 글쓴이 : 후정훈
조회 : 75  
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프 "이란, 핵합의 파기 중단"…중·러는 이란 옹호

지난달 28일 열린 핵합의 공동위원회[AFP=연합뉴스]

(파리·테헤란=연합뉴스) 김용래 강훈상 특파원 = 이란이 미국의 핵합의 탈퇴와 제재 복원에 대응해 핵합의(JCPOA·포괄적 공동행동계획) 이행 범위를 축소하자 이에 서명한 국가들이 이를 계속 지키라고 촉구했다.

대체로 핵합의를 유지해야 한다는 취지였으나 프랑스는 이란이 핵합의를 '위반'했다는 점에 무게를 뒀고 중국과 러시아는 '위반'이라는 표현을 피하면서 이란을 옹호했다.

에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령은 2일(현지시간) 이란에 즉각 농축 우라늄의 비축량을 줄일 것을 촉구했다.

엘리제궁에 따르면, 마크롱 대통령은 이날 발표한 성명에서 이란이 2015년 핵 합의가 정한 한계를 넘어선 것을 "우려 속에 주시했다"면서 "이란이 즉각 과도한 조치를 원상회복하고 핵합의에서 약속한 의무를 파기하는 행위를 중단해야 한다"고 말했다.

겅솽(耿爽) 중국 외교부 대변인도 이날 "이란이 처한 조처에 유감을 표한다"라면서도 "미국의 이란에 대한 최대 압박이 최근 조성된 긴장의 원인이라는 점을 여러 차례 강조했다"라고 밝혀 미국을 비판했다.

그러면서 "모든 핵합의 당사국이 장기적이고 전체적 관점에서 이번 일을 보고 인내심을 발휘해 핵합의를 함께 유지해야 한다"라며 "그래야만 최근 긴장 상황이 더 악화하지 않을 것이다"라고 주문했다.

세르게이 라브로프 러시아 외무장관은 2일 "이란 동료들이 감정적으로 대응하지 말고 자제력을 발휘하기를 바란다"라며 "핵합의의 핵심 조항과 부가적 조건을 지켜야 한다"라고 촉구했다.

이어 "유럽 동료들도 새로 설립한 인스텍스(유럽과 이란의 교역을 전담하는 금융전문회사)를 실제로 가동함으로써 자신의 의무를 지킬 것을 요구한다"라며 "유엔 안전보장이사회의 결의(2231호)에 따라 이란의 경제·교역 분야의 권리를 보장해야 한다"라고 주장했다.

이란 정부는 전날 2015년 서방과의 핵 합의에서 정한 저농축 우라늄(LEU)의 저장 한도(육불화우라늄 기준 300㎏. 우라늄 동위원소 기준 202.8㎏)를 초과했음을 시인했다.

이로써 이란은 2016년 1월부터 3년여간 지킨 핵합의상 의무(핵프로그램 감축·동결)를 처음으로 위반하게 됐다.

지난해 5월 미국이 핵합의를 일방적으로 탈퇴하고 이란도 이번에 핵합의를 일부 이행하지 않으면서 2015년 7월 역사적으로 성사된 핵합의의 존립이 4년 만에 최대 위기에 직면했다.

hskang@yna.co.kr

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지난해 제약·바이오기업
기술수출 11건 5조원 넘어

대웅제약 5년간 개발한
보툴리눔 톡신 `나보타`
80여개 국가와 판매계약

정부도 연구개발 적극 지원
2025년까지 매년 4조 투자

[사진 제공 = 게티이미지뱅크] 국내 제약·바이오 기업들이 개발한 의약품들이 미국과 유럽 수출길에서 잇따라 낭보를 전해 오고 있다. 그 덕분에 'K바이오'에 대한 전 세계적인 관심도 높아지고 있다. 이 같은 주목에 깜짝 놀란 정부 역시 글로벌 진출과 경쟁력 강화를 위해 'K바이오'를 적극 지원하겠다는 방침이다. 2025년까지 연구개발에 매년 4조원 이상을 투자하겠다고 밝혔다.

지난 한 해 국내 제약·바이오기업들이 성사시킨 기술수출 계약은 11건이며, 계약 금액만 총 5조3623억원에 달한다. 이는 역대 최대 규모 계약 금액으로, 2017년 총 1조4000억원 규모였던 기술수출 8건에 비하면 금액상으로 4배 가까이 늘어난 수치다. 그만큼 한국 바이오산업 경쟁력이 높아진 것이다. 업계에서는 올 하반기에도 제약·바이오 산업에서 기술수출이 활발할 것으로 전망하고 있다. 국내 제약·바이오 기업들이 신약 수출에 적극적으로 앞장서고 있기 때문이다.

◆ 나보타, 미국 이어 세계 100개 이상 국가에 글로벌 진출 목표

대웅제약 나보타. 대웅제약 역시 자체 개발한 보툴리눔 톡신 '나보타'를 통해 글로벌 시장 진출에 적극 나서고 있다. 특허를 받은 공정기술을 활용해 5년간 개발한 끝에 탄생한 나보타는 현재 미국을 비롯해 캐나다, 유럽, 호주, 중남미, 중동 등 세계 80여 개국과 판매 계약을 체결한 상태다.

대웅제약 미국 파트너사인 에볼루스(Evolus)는 대한민국에서 제조한 보툴리눔 톡신으로는 최초로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 5월 미국 시장에 본격 진출했다.

국내 제약업계 관계자들 사이에서는 '미국 진출 없이는 글로벌 진출을 논할 수 없다'는 이야기가 나올 만큼 '미국 시장 진출'은 글로벌 제약사 등극 여부를 판가름하는 척도로 여겨진다. 에볼루스 모회사인 알페온(Alphaeon)은 치료 적응증 사업을 담당할 이온바이오파마(Aeon Biopharma)를 설립하고 본격적으로 개발을 준비하고 있다.

또한 올해 4월에는 유럽의약품청(European Medicines Agency·EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use·CHMP)에서 허가 승인 권고를 받아 유럽 진출에도 한발 더 다가갔다.

이런 점에서 대웅제약의 성취는 높은 평가를 받고 있다. 전 세계 약 4조원 규모인 보툴리눔 톡신 시장에서 합산 점유율 70%를 차지하는 미국과 유럽 시장 진입 현황을 봤을 때 대웅제약이 목표로 하는 100개국 이상 글로벌 진출은 더 이상 먼 미래가 아니라는 분석이다.

◆ 나보타의 차별화된 '제조 과정 경쟁력'…선진국을 뛰어넘는다는 평가

바이오 의약품은 배양, 정제, 완제품 제조 등 생산공정이 매우 중요한 '핵심 역량'으로 꼽힌다. 여기서 나보타는 기존 보툴리눔 톡신과는 다른 차별화된 제조 경쟁력을 갖추고 있다. 나보타는 원액 제조부터 완제품 제조에 이르기까지 최신우수의약품제조관리기준(cGMP)에 부합하면서도 차별화된 공정을 자랑한다.

원액 제조에는 불순물 함량은 낮추고 순도를 높이는 '하이-퓨어 테크놀로지' 정제 공법을 적용했다. 2000년 대웅제약은 이 공법에 대해 신규성과 진보성을 내세우며 특허를 출원해 등록했다. 완제품 제조 공정에서는 기존 동결 건조가 아닌 감압 건조 공정으로 개선하여 실활률(失活率)을 획기적으로 낮췄다. 이를 통해 제조 과정에서 발생하는 불순물인 비활성 단백질 양을 최소화해 고순도 제품을 제조할 수 있게 됐다.

이 같은 제품 경쟁력은 이미 2100명이 넘는 선진국 환자를 대상으로 한 대규모 임상 결과를 통해서 우수한 품질과 효과를 입증한 바 있다. 대웅제약은 나보타를 시작으로 지속적으로 혁신 신약을 개발하며 글로벌 제약사 상위 50위권 진입에 박차를 가한다는 계획이다.

◆ 3조원 규모 적응증 시장 진출로 성장 가능성 확대

대웅제약 나보타는 미용 분야와 치료 분야에서도 지속적으로 적응증 확대에 나서고 있다. 지난해 10월 국내 보툴리눔 톡신 최초로 눈가 주름 적응증을 획득한 데 이어 지난달 20일에는 눈꺼풀 경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다. 이로써 나보타는 미간 주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가 주름, 눈꺼풀 경련 등 총 4개 적응증을 확보하게 됐다.

박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "전 세계 보툴리눔 톡신 제제 침투율이 아직 낮고, 새로운 적응증도 지속적으로 확대 개발되고 있어 보툴리눔 톡신 시장 잠재력은 여전히 풍부하다"며 "이미 미국 FDA 허가를 받은 만큼 적응증 확대를 위한 임상만 완료하면 선진국 시장에서 치료 적응증 허가를 획득하는 데도 어려움이 없을 것으로 예상하고 있다"고 말했다.

대웅제약 미국 파트너사인 이온바이오파마에서는 나보타의 치료 적응증 확대를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 임상이 순조롭게 마무리된다면 나보타는 적응증 확대 측면에서도 국내외에서 경쟁력을 확보할 수 있을 전망이다.

[서정원 기자]

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